Прилог 5.
ЗАХТЕВИ У ПОГЛЕДУ УЗОРКОВАЊА И ИСПИТИВАЊА РАДИ ПРАЋЕЊА НИВОА АКРИЛАМИДА У ХРАНИ (*)
1. Захтеви у погледу узорковања
1.1. Узорак треба да буде репрезентативан за узорковани лот/серију.
(*) Усклађено са Прилогом 3. Уредбе Kомисије (ЕУ) број 2017/2158 од 20. новембра 2017. године о успостављању мера за ублажавање ефеката и нивоа референтних вредности ради смањења присуства акриламида у храни (Commission Regulation (EU) 2017/2158 of 20 November 2017 establishing mitigation measures and benchmark levels for the reduction of the presence of acrylamide in food).
1.2. Субјекти у пословању храном осигуравају спровођење репрезентативног узорковања и анализе својих производа у погледу присуства акриламида, ради провере ефикасности мера за ублажавање ефеката, тј. да ли су нивои акриламида доследно испод нивоа референтних вредности.
1.3. Субјекти у пословању храном осигуравају узимање репрезентативног узорка за сваку врсту производа ради анализе концентрације акриламида. „Врста производа” обухвата групе производа са истоветним или сличним састојцима, рецептурама, поступцима и/или контролним поступцима ако они могу потенцијално утицати на нивое акриламида у готовом производу. У оквиру програма праћења као приоритети се постављају врсте производа који су показали потенцијал за прекорачење нивоа референтне вредности, а ако су оствариве друге мере за ублажавање ефеката, програми треба да су засновани на ризику.
2. Захтеви у погледу испитивања
2.1. Субјекти у пословању храном треба да пруже довољно података како би омогућили процену нивоа акриламида и вероватноће да би та врста производа могла прекорачити ниво референтне вредности.
2.2. Узорак се испитује у лабораторији који учествује у одговарајућим програмима за испитивање оспособљености (који су у складу са „Међународним усаглашеним протоколом за проверу оспособљености (хемијских) аналитичких лабораторија”(1) развијеним под покровитељством IUPAC/ISO/AOAC(2)) и која користи одобрене аналитичке методе за детекцију и квантификацију. Лабораторије треба да докажу да имају успостављене интерне поступке за контролу квалитета. За то као примери служе „Смернице IUPAC/ISO/AOAC о интерној контроли квалитета у аналитичким хемијским лабораторијима”(3).
Кад год је то могуће, истинитост испитивања се процењује тако да се у испитивање укључе сертификовани референтни материјали.
2.3. Метода која се користи за испитивање акриламида треба да буде у складу са следећим критеријумима:
Параметар |
Критеријум |
Применљивост |
Храна утврђена у члану 8. став 2. овог правилника |
Специфичност |
Без матричних или спектралних интерференција |
Слепи узорци са терена |
Мање од граница одређивања (LOD) |
Поновљивост (RSDr) |
0,66 × RSDR добијен уз помоћ (модификоване) Horwitz-ове jeдначине |
Репродуктивност (RSDR) |
Добијен уз помоћ (модификоване) Horwitz-ове jeдначине |
Принос |
75–110% |
Граница одређивања (LOD) |
Три десетине LOQ-a |
Граница квантификације (LOQ) |
За ниво референтне вредности < 125 μg/kg: ≤ две петине нивоа референтне вредности (међутим, не мора бити нижа од 20 μg/kg) За ниво референтне вредности ≥ 125 μg/kg: ≤ 50 μg/kg |
2.4. Испитивање акриламида могуће је заменити мерењем карактеристика производа (нпр. боје) или параметара поступка уз услов да се може доказати статистичка повезаност између карактеристике производа или параметара поступака и нивоа акриламида.
3. Учесталост узорковања
3.1. Субјекти у пословању храном обављају узорковање и испитивање барем једном годишње за производе са познатим нивоом акриламида који се успешно контролише. Субјекти у пословању храном спроводе чешћа узорковања и испитивања производа који имају потенцијал за прекорачење нивоа референтне вредности и они треба да се заснивају на ризику, ако су изводљиве друге мере за ублажавање ефеката.
––––––––
(1) M. Thompson и остали, Pure and Applied Chemistry, 2006, 78, 145–196.
(2) IUPAC – Међународна унија за чисту и примењену хемију (International Union of Pure and Applied Chemistry)
ISO – Међународна организација за стандардизацију (International Organisation for Standardisation)
AOAC – Удружење званичних аналитичких хемичара (Association of Official Analytical Chemists)
(3) Уредили M. Thompson и R. Wood, Pure and Applied Chemistry, 1995, 67, 649–666.
3.2. На основу те процене из Одељка 2. тачка 2.1. овог прилога субјекти у пословању храном одређују одговарајућу учесталост испитивања за сваку врсту производа. Процена се понавља ако се производ или поступак промени на начин који би могао довести до промене нивоа акриламида у готовом производу.
4. Ублажавање ефеката
Ако резултат испитивања, исправљен у погледу искоришћења, али не узимајући у обзир мерну несигурност, покаже да је производ прекорачио ниво референтне вредности или садржи виши ниво акриламида од очекиваног (с обзиром на претходна испитивања, али нижи од нивоа референтне вредности), субјекти у пословању храном спроводе преиспитивање примењених мера за ублажавање ефеката и предузимају додатне мере за ублажавање ефеката како би осигурали да ниво акриламида у готовом производу буде испод нивоа референтне вредности. То је потребно доказати спровођењем новог репрезентативног узорковања и испитивања после увођења додатних мера за ублажавање ефеката.
V. Информисање надлежног органа
Субјекти у пословању храном сваке године на захтев стављају на располагање надлежном органу аналитичке резултате добијене испитивањем и описе испитиваних производа. Појединости о мерама за ублажавање ефеката предузетим ради смањења нивоа акриламида испод нивоа референтне вредности достављају се за оне производе који прекорачују ниво референтне вредности.